Allmänt om TRIGR-forskningen

Att barnet insjuknar i diabetes berör starkt föräldrarna och de närstående. Det finns ingen metod som hittills skulle ha konstaterats lämpa sig för kliniskt bruk, som man kan använda för att förebygga insjuknandet och därför måste man undersöka olika möjligheter för prevention. TRIGR startade i maj 2002 och avsikten är att reda ut om komjölk har ett direkt samband i utbrytandet av diabetes.

Forskningens bakgrund

De undersökningar som gjorts både i Finland och även i utlandet visar ,att det i dieten finns vissa ämnen, som kan öka diabetesrisken hos barn. Speciellt komjölkens proteiner och erhållandet av dessa i tidig spädbarnsålder är en intressant faktor, för att man kan undersöka detta i en interventionsstudie.
Antagandet av komjölksproteinets negativa egenskaper baserar sig på försök som gjorts bukspottskörtlars betacellerhos provdjur. Hos mänskan har man fått endast indirekta resultat som pekar i den riktningen.
Trigr forskningen som nu börjat har föregåtts an 13-års noggrann planering och två pilotstudier. Forskningsresultaten pekar i den riktningen, att om man tidigt utsätts för komjölksprotein kan det öka risken för diabetes.I pilotstudien finns belägg för att om man i modersmjölkersättningar spjälker komjölksproteinet , kan det minska de antikroppar som disponerar för diabetes bättre än vanlig komjölksersättning. Denna besvisföring är dock tillsvidare vag, och ger inte upphov till att ändra på befintliga kostråd för spädbarn.

Uppställningen av forskningen

Forskningens mål är att undersöka huruvida en spjälkt komjölksersättning minskar förekomsten av autoantikroppar, som härrör sig till typ 1 diabetes, hos barn, som har en förhöjd, ärftlig disposition att insjukna i typ 1 diabetes och som har diabetes i den närmaste släkten(mor, far eller helsyskon)
För det andra får man kunskaper i, om förekomsten av diabetes typ 1 minskar hos de barn som fått spjälkt modersmjölkersättning i jämförelse med dem , som fått vanlig komjölksbaserad ersättning.
Forskningen är internationell med flera forskningscentra, och genomförs som en dubbelblind studie.
De nyfödda, vilkas föräldrar eller helsyskon har diabetes radomiseras så ,att när babyn behöver mjölkersättning vid sidan av modersmjölk, får barnet forskningsmjölk , som innehåller antingen spjälkt mjölkersättning eller vanlig komjölksersättning.
Familjen får en anmälnings- och tillåtelseblankett från mödrarådgivningen, mödrapoliklininken eller genom att ringa till forskningscentret. Blanketterna returneras ifyllda till adressen som står på blanketten. Efter det registreras barnet i forskningen. Tvillingar kan ej registreras.
Forskningsersättningarna är kodade med nummer och färgkoder.
Så länge forskningen pågår får varken föräldrar eller personal veta till vilken grupp barnet hör. Detta klargörs först vid 6-års ålder, då koderna öppnas och man jämför de antikroppar som disponerar för diabetes och mängden som fått diabetes, i de båda grupperna
Efter 10 års uppföljning görs en jämförelse av antalet som insjuknat i diabetes mellan de båda grupperna.
Forskningen blir färdig 2014-2015. Att delta är frivilligt och familjerna kan avbryta forskningen när de vill.

Hur man kallas och ger sitt samtycke till att delta undersökningen..

Forskningen har flera forskningscentra och den leds från Helsingfors universitet. Huvudforskare är emeritusprofessor Hans Åkerblom. TRIGR forskningen innefattar 16 sjukhus i Finland, 11 länder i Europa, USA, Canada och Australien. Under två års tid kallas över 6000 spädbarn, som har en ökad genetisk risk, och efter att man sållat arvsanlagen fortsätter ca.2800 i den egentliga forskningen. Från Finland har man beräknat att få med ca 300 barn.

 

4500 nyfödda, vars mor, far eller syskon har typ 1 diabetes

Randomisering

Kartläggning av den genetiska risken från navelblod

2000 som fortsätter i undersökningen

 

Till TRIGR forskningen kallas nyfödda , vilkas mor, biologiska far eller helsyskon har typ 1 diabetes.

Mödrarådgivningens hälsovårdare är nyckelpersoner i att finna dessa familjer. Mödrar med diabetes kallas via sjukhusens mödrapolikliniker. Papporna hittas genom att intervjua gravida mammor på rådgivningarna. Syskonen hittas via barnpoliklinikens diabetesmottagning eller mödrarådgivningen .Man deltar genom att fylla i en anmälnings och tillåtelseblankett, som skickas till adressen som finns på blanketterna. Allmänt kan konstateras att ett barn kan delta endast i en forskning åt gången.

 

Start | Familjen | Studien