|
Allmänt
om TRIGR-forskningen
Att barnet insjuknar i diabetes berör starkt
föräldrarna och de närstående. Det finns ingen
metod som hittills skulle ha konstaterats lämpa sig för
kliniskt bruk, som man kan använda för att förebygga
insjuknandet och därför måste man undersöka
olika möjligheter för prevention. TRIGR startade i maj
2002 och avsikten är att reda ut om komjölk har ett direkt
samband i utbrytandet av diabetes.
Forskningens bakgrund
De undersökningar som gjorts både i Finland
och även i utlandet visar ,att det i dieten finns vissa ämnen,
som kan öka diabetesrisken hos barn. Speciellt komjölkens
proteiner och erhållandet av dessa i tidig spädbarnsålder
är en intressant faktor, för att man kan undersöka
detta i en interventionsstudie.
Antagandet av komjölksproteinets negativa egenskaper baserar
sig på försök som gjorts bukspottskörtlars
betacellerhos provdjur. Hos mänskan har man fått endast
indirekta resultat som pekar i den riktningen.
Trigr forskningen som nu börjat har föregåtts an
13-års noggrann planering och två pilotstudier. Forskningsresultaten
pekar i den riktningen, att om man tidigt utsätts för
komjölksprotein kan det öka risken för diabetes.I
pilotstudien finns belägg för att om man i modersmjölkersättningar
spjälker komjölksproteinet , kan det minska de antikroppar
som disponerar för diabetes bättre än vanlig komjölksersättning.
Denna besvisföring är dock tillsvidare vag, och ger inte
upphov till att ändra på befintliga kostråd för
spädbarn.
Uppställningen av forskningen
Forskningens mål är att undersöka
huruvida en spjälkt komjölksersättning minskar förekomsten
av autoantikroppar, som härrör sig till typ 1 diabetes,
hos barn, som har en förhöjd, ärftlig disposition
att insjukna i typ 1 diabetes och som har diabetes i den närmaste
släkten(mor, far eller helsyskon)
För det andra får man kunskaper i, om förekomsten
av diabetes typ 1 minskar hos de barn som fått spjälkt
modersmjölkersättning i jämförelse med dem ,
som fått vanlig komjölksbaserad ersättning.
Forskningen är internationell med flera forskningscentra, och
genomförs som en dubbelblind studie.
De nyfödda, vilkas föräldrar eller helsyskon har
diabetes radomiseras så ,att när babyn behöver mjölkersättning
vid sidan av modersmjölk, får barnet forskningsmjölk
, som innehåller antingen spjälkt mjölkersättning
eller vanlig komjölksersättning.
Familjen får en anmälnings- och tillåtelseblankett
från mödrarådgivningen, mödrapoliklininken
eller genom att ringa till forskningscentret. Blanketterna returneras
ifyllda till adressen som står på blanketten. Efter
det registreras barnet i forskningen. Tvillingar kan ej registreras.
Forskningsersättningarna är kodade med nummer och färgkoder.
Så länge forskningen pågår får varken
föräldrar eller personal veta till vilken grupp barnet
hör. Detta klargörs först vid 6-års ålder,
då koderna öppnas och man jämför de antikroppar
som disponerar för diabetes och mängden som fått
diabetes, i de båda grupperna
Efter 10 års uppföljning görs en jämförelse
av antalet som insjuknat i diabetes mellan de båda grupperna.
Forskningen blir färdig 2014-2015. Att delta är frivilligt
och familjerna kan avbryta forskningen när de vill.
Hur man kallas och ger sitt samtycke till att
delta undersökningen..
Forskningen har flera forskningscentra och den leds
från Helsingfors universitet. Huvudforskare är emeritusprofessor
Hans Åkerblom. TRIGR forskningen innefattar 16 sjukhus i Finland,
11 länder i Europa, USA, Canada och Australien. Under två
års tid kallas över 6000 spädbarn, som har en ökad
genetisk risk, och efter att man sållat arvsanlagen fortsätter
ca.2800 i den egentliga forskningen. Från Finland har man
beräknat att få med ca 300 barn.
4500 nyfödda,
vars mor, far eller syskon har typ 1 diabetes |
Randomisering |
Kartläggning av den
genetiska risken från navelblod |
2000 som fortsätter i undersökningen |
Till TRIGR forskningen kallas nyfödda , vilkas
mor, biologiska far eller helsyskon har typ 1 diabetes.
Mödrarådgivningens hälsovårdare
är nyckelpersoner i att finna dessa familjer. Mödrar med
diabetes kallas via sjukhusens mödrapolikliniker. Papporna
hittas genom att intervjua gravida mammor på rådgivningarna.
Syskonen hittas via barnpoliklinikens diabetesmottagning eller mödrarådgivningen
.Man deltar genom att fylla i en anmälnings och tillåtelseblankett,
som skickas till adressen som finns på blanketterna. Allmänt
kan konstateras att ett barn kan delta endast i en forskning åt
gången.
Start | Familjen
| Studien
|
|